使用可信时间戳对临床试验确权，一文了解清楚

作者 : 联合信任

适用人群 : 医生

使用产品 : 知识产权保护平台

关键词 : 临床试验确权

发布时间 : 2023-09-14 17:30:56

评论 : 39

摘要：临床试验在医疗领域是非常重要的环节，它对新药物、治疗方案的有效性和安全性进行验证。医生作为临床试验的核心执行者，承担着收集数据、进行治疗和监测患者的任务。然而，在临床试验中，医生面临着一系列的问题，特别是关于研究数据的确权和保护问题。可信时间戳知识产权保护平台可用于确权，带来以下好处：保护创新成果，防止抄袭和窃取；防止数据篡改，保证数据真实性和完整性；提高法律效力。

知识产权的合规性：对于临床试验中的一些新治疗方法、诊断技术等，涉及到知识产权的问题。如何确保相关的专利申请、合同等手续合规，是一个需要注意的问题。因此，医生在临床试验过程中为了保护自己的创新成果、防止试验数据篡改、提高试验成果的法律效力、增强研究成果的信任度。

可以使用可信时间戳知识产权保护平台的脱敏认证功能对临床试验成果进行确权。具体的解决方案是：

首先访问联合信任官网（www.tsa.cn），点击【注册/登录】，根据网页提示完成注册登录，然后选择“知识产权保护”进入“可信时间戳知识产权保护平台”。

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登录系统后进入“申请时间戳”页面，根据文件内容类型选择“保护类型”。在认证方式选择【脱敏认证】按钮，原文件不会上传，可以更好地保护隐私。在“选择文件”处选择需要进行认证的文件（夹），以下是常见的临床试验确权的内容：

1.试验方案：试验方案是说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件，是临床试验的核心文件。

2.临床数据：临床数据是指在临床试验中收集和记录的关于受试者和药物效果的所有信息，包括病例报告表、不良事件报告、实验室检查结果等。

3.知情同意书：知情同意书是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的书面文件。

4.研究成果：研究成果是指在临床试验中发现或者验证的关于药物作用、不良反应、药代动力学、药效学等方面的新知识或者新技术。

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以上内容完成后，可点击【下一步】按钮。确认申请人实名信息，填写“申请人自述声明”。填写完成后，点击【下一步】按钮。确认申请人信息、自述声明和文件信息内容均无误后，点击【确定申请】按钮，即可完成对电子数据文件的认证。

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更多有关“临床试验”的认证教程，请观看下方产品操作指引或者联系时间戳官方客服进行咨询！

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版权确权：

可信时间戳知识产权保护平台的确权功能，旨在确保知识产权持有人的作品得到全面保护和合法确权。用户可以上传不同类型的文件，包括文本、图像、音频和视频，并通过脱敏认证，确保敏感信息的隐私安全。此外，存证功能为用户提供了安全存储和备份文件的方式，杜绝了文件丢失或损坏的风险。平台还提供了批量上传和编辑功能，提高了工作效率。

产品操作方法：

版权确权操作指引：

第一步：注册登录
首先，访问联合信任官网（www.tsa.cn），然后点击【注册/登录】选项。按照网页上的引导，完成注册并登录，同时进行实名认证。这一步骤确保了您在平台上的身份是真实可信的。
第二步：选择保护方式
登录系统后，您将进入“申请时间戳”页面。根据您的文件类型，选择适当的“保护类型”。如果您更关注隐私保护，可以选择【脱敏认证】方式，这一方式不需要上传原始文件，从而更好地保护您的隐私。或者，您也可以选择【存证】方式，将文件上传至知识产权保护平台，以避免文件因不当保存而导致的丢失或损坏。在“选择文件”部分选中需要认证的文件（或文件夹），然后点击【下一步】按钮。
第三步：填写申请信息
请确认申请人的实名信息，然后填写“申请人自述声明”。填写完成后，再次点击【下一步】按钮。请确保申请人信息、自述声明以及文件信息内容都无误。
第四步：提交认证
点击【确定申请】按钮，即可完成对电子数据文件的认证。这一过程会生成可信时间戳认证证书，确保您的文件在未来不会被篡改。
第五步：验证和存储
在左侧的“已保护的文件”区域，您可以点击【查看详情】按钮，以查看已认证文件的相关信息。如有需要，您可以点击【下载】按钮，将证书下载到本地电脑以供查看。在向法院提交证据前，您可以访问可信时间戳验证中心（https://v.tsa.cn/）对已经过知识产权保护的电子文件进行验证。这些文件作为证据的原件，不得以任何方式修改，否则将无法通过验证。
第六步：提交给司法机构